Qu'est-ce que agence européenne des médicaments ?

L'Agence européenne des médicaments (EMA) est une agence de réglementation de l'Union européenne (UE) chargée de l'évaluation, de la supervision et de la réglementation des médicaments à usage humain et vétérinaire dans l'UE. Son siège est situé à Amsterdam, aux Pays-Bas.

Créée en 1995, l'EMA a pour objectif principal de faciliter l'accessibilité et l'approbation des médicaments sûrs et efficaces à travers l'UE. Elle joue un rôle central dans le processus d'autorisation de mise sur le marché des médicaments, en évaluant les données scientifiques fournies par les entreprises pharmaceutiques et en recommandant si un médicament mérite une approbation pour une utilisation en Europe.

L'EMA collabore étroitement avec les autorités nationales de réglementation des médicaments des États membres de l'UE pour assurer la mise en œuvre cohérente des réglementations pharmaceutiques dans toute l'Europe. Elle travaille également en étroite collaboration avec d'autres organismes, tels que la Commission européenne, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'Agence européenne de sécurité des aliments (EFSA), pour assurer la sécurité et l'efficacité des médicaments.

Outre l'évaluation des médicaments, l'EMA joue également un rôle important dans la surveillance continue de la sécurité des médicaments sur le marché. Elle collecte et analyse les données relatives aux effets indésirables des médicaments et prend les mesures nécessaires pour minimiser les risques potentiels pour la santé publique.

En raison des récents développements dans le contexte du Brexit, l'EMA a dû déménager son siège de Londres à Amsterdam en 2019, afin de maintenir son statut d'agence de réglementation de l'UE.

En résumé, l'Agence européenne des médicaments est une agence de réglementation de l'UE qui joue un rôle crucial dans l'évaluation, la supervision et la réglementation des médicaments pour assurer leur sécurité et leur efficacité dans toute l'Europe.